1. 招标条件
1.1 项目名称：宣城市2023年非乙类医用设备集中采购（绩溪县人民医院主动脉球囊反驳泵）项目
1.2 招标人：绩溪县人民医院
1.3 资金来源：自筹资金
2. 项目概况与招标范围
2.1 招标项目编号：GN2023-35-6376
2.2 标段（包别）划分：1个标包
2.3 项目地点：宣城市绩溪县良安路110号
2.4 招标范围：主动脉球囊反驳泵（1套），本项目招标产品已通过进口审批。包含电源、显示、控制系统等。具体要求见招标文件。
2.5 最高投标限价:175万元
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时）或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时）或备案凭证（所投产品属于一类时）；
3.4 信用要求：在投标文件递交截止时间，投标人（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件将被否决；
（1）投标人被人民法院列入失信被执行人（受惩黑名单）的；
（2）投标人被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单（受惩黑名单）的；投标人的信用状况只依据下述查询平台（网址）发布的信息为准：“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、 “中国执行信息公开网”（http://shixin.court.gov.cn/）；
3.5 本次招标 不接受 联合体投标。
注：(1)针对3.1-3.3条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。(2)“进口产品”是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。“国产产品”包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。
4. 招标文件的获取
4.1 获取时间： 2023 年 09 月 28 日至 2023 年 10 月 10 日 17 时 00 分。
4.2 获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）购买并下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为 2023 年 10
月 19 日 09 时
30 分，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间： 2023 年 10 月 19 日 09 时 30 分。
6.2 开标地点：优质采云采购平台。
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：www.youzhicai.com）上发布。
8. 联系方式
招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司
地址：合肥市包河大道236号
联系人：方蕾、程星 联系电话：0551-63799361、15255163136、0551-63799362、18355135812
应急客服电话：0551-62220153（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）
招标人：绩溪县人民医院
地址：宣城市绩溪县良安路110号
9. 用户注册及电子文件的获取：
（1）潜在投标人须登录“优质采云采购平台”（网址：https://www.youzhicai.com/，以下称“优质采平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。
（2）已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章及上传（上传投标文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
（5）电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。
下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，
使用说明书及视频教程下载地址: http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
